Bacteromic, spółka zależna notowanej na GPW Grupy Scope Fluidics, uzyskała certyfikat zgodności z IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST. To kolejny ważny krok – po uzyskaniu w lutym br. certyfikatu IVDR dla systemu z Panelem UNI – który otwiera Grupie drogę do wprowadzenia rozwiązania na rynek europejski i wzmocnia jego potencjał komercyjny.
Wierzymy, że system BACTEROMIC będzie ogromnym wsparciem w walce z coraz częściej występującą antybiotykoopornością, przyczyniając się do bardziej trafnych decyzji medycznych i poprawy wyników leczenia pacjentów. Uzyskanie certyfikacji IVDR dla Panelu UNI FAST to istotny krok w dalszym rozwoju systemu oraz realizacji planu budowy jego wartości. Panel ten umożliwia skrócenie czasu oceny lekooporności do zaledwie 6-8 godzin, co może istotnie wzmocnić potencjał komercyjny całego projektu oraz wpisuje się w oczekiwania partnerów strategicznych – mówi Piotr Garstecki, prezes Scope Fluidics.
Panel UNI FAST obejmuje 24 antybiotyki oraz 48 odpowiadających im kombinacji antybiotyk-bakteria (tzw. drug-bug combinations) i umożliwia ocenę lekooporności w czasie 6-8 godzin. Kolejnym etapem w projekcie BACTEROMIC będzie proces uzyskania certyfikatu FDA w Stanach Zjednoczonych dla rozszerzonej wersji FAST UNI, która będzie obejmowała do 52 antybiotyków i 3 mechanizmy oporności.
Grupa Scope Fluidics konsekwentnie realizuje strategię ukierunkowaną na maksymalizację wartości projektu, a certyfikacja IVDR stanowi istotny krok w kierunku komercjalizacji systemu BACTEROMIC i jego dalszego rozwoju.
BACTEROMIC – najważniejsze informacje
Scope Fluidics jest właścicielem spółki celowej Bacteromic sp. z o.o., powołanej dla rozwoju systemu BACTEROMIC – szybkiego, zautomatyzowanego systemu testowania wrażliwości bakterii na antybiotyki (Antibiotic Susceptibility Testing, AST), który dostarcza precyzyjną informację, o tym który z klinicznie istotnych antybiotyków będzie najskuteczniejszy w leczeniu infekcji bakteryjnej.
System cechuje się dużą wszechstronnością i zakresem potencjalnych zastosowań, a także wysoką efektywnością kosztową zarówno w przypadku analizatora, jak i jednorazowych kartridży. BACTEROMIC ma potencjał, aby pozycjonować się jako złoty standard wśród istniejących, a także innych nowych innowacyjnych rozwiązań AST, spełniający potrzeby wszystkich interesariuszy związanych z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe: szybkość, kompleksowość informacji, wysoką przepustowość, automatyzację procesu, łatwość obsługi i opłacalność.
System składa się z analizatora laboratoryjnego (oraz mniejszego urządzenia do napełniania, służącego do automatycznego napełniania kartridży próbką) oraz jednorazowych Paneli, które mogą pomieścić do 60 antybiotyków, każdy antybiotyk w kilku do kilkunastu rozcieńczeniach, co umożliwia precyzyjne oznaczenie minimalnego stężenia hamującego wzrost bakterii (MIC). System jest również wysoce elastyczny pod względem potencjalnych zastosowań, pozwalając na użycie obecnej architektury wkładów z różnymi rodzajami próbek.
