- BACTEROMIC
Najczęściej zadawane pytania
Co wchodzi w skład systemu BACTEROMIC?
System BACTEROMIC składa się z trzech elementów: napełniarki, analizatora oraz interpretera. System BACTEROMIC jest przeznaczony do użytku z panelami BACTEROMIC oraz akcesorium jakim jest zatyczko – strzykawka.
Jakie możliwości zastosowania oferuje system BACTEROMIC?
BACTEROMIC UNI 2.0 przeznaczony jest do stosowania z systemem BACTEROMIC jako narzędzie pomocnicze w kompleksowej ocenie wrażliwości bakterii u pacjentów z zakażeniem bakteryjnym.
Czy można przygotować test z materiału pobranego bezpośrednio od pacjenta?
Test można przygotować test z wyizolowanej monokultury bakterii oraz pozytywnej kultury krwi*
*Test z pozytywnej kultury krwi jest w fazie rozwoju.
Czy system jest zgodny z wymaganiami EUCAST/ CLSI?
System BACTEROMIC jest zgodny z wymaganiami EUCAST.
* Zgodność z wymaganiami CLSI jest w fazie rozwoju.
Ile wynosi czas uzyskania wyniku?
System BACTEROMIC generuje wynik w 16godzin dla panelu UNI 2.0.
*Przewidywany czas uzyskania wyników dla panelu Rapid UNI i BSI (w fazie rozwoju) wynosi 6-8 godzin.
Jaką liczbę paneli można testować jednocześnie w analizatorze?
Maksymalna liczba paneli do jednoczesnego testowania wynosi 60. Panele można dodać do analizatora w dowolnym momencie (tak zwany „random access”).
Czy analizator może testować równocześnie panele z różnymi rodzajami próbek?
Tak, analizator może równolegle testować różne typy paneli. Analizator odpowiednio dobiera proces analizy, odczytując kod z każdego włożonego panelu.
Czy do napełniarki / analizatora zawsze trzeba dodawać 10 paneli (pełny stojak)?
Panele można dodawać do napełniarki lub analizatora nawet pojedynczo, jedynym ograniczeniem pojedynczej partii jest pojemność stojaka – do 10 paneli. Dodatkowo system posiada tzw. „random access” – panele można umieszczać w różnej liczbie i odstępach czasowych. Nie wpływa to na proces, jak i czas wyniku analiz prowadzonych na uprzednio dodanych panelach, aż do osiągnięcia maksymalnej pojemności analizatora – 60 paneli.
Czy BACTEROMIC oferuje oddzielne panele dla bakterii G+ i G-?
Dzięki wykorzystaniu mikrofluidyki panele BACTEROMIC oferują największą pojemność informacyjną na rynku, co pozwala na umieszczenie nawet kilkudziesięciu antybiotyków i testowaniu próbki od pacjenta niezależnie od rodzaju bakterii. Tym samym nie wymaga to tworzenia oddzielnych produktów dla bakterii G+ jak i G-, oba typy mogą być testowane przy wykorzystaniu jednego Panelu BACTEROMIC.
Czy analizator BACTEROMIC posiada wgrane szczegółowe listy Gram+ i Gram- gatunków bakteryjnych?
Analizator BACTEROMIC posiada wgrane listy gatunków bakterii Gram + i Gram-, które są aktualnie możliwe do testowania. Pełne listy znajdują się w Instrukcjach Obsługi („Instruction for Use”).
Jakie są zakresy stężeń antybiotyków i wykrywane mechanizmy oporności?
Zakresy stężeń antybiotyków oraz wykrywane mechanizmy oporności są podane dla każdego panelu w Instrukcji Obsługi (Instruction for Use).
Jak wygląda przygotowanie jednego panelu, czy wymagana jest identyfikacja drobnoustrojów przed rozpoczęciem testu?
Identyfikacja drobnoustrojów nie jest wymagana przed rozpoczęciem testu. Identyfikacja powinna być wykonana zgodnie z wytycznymi danego laboratorium i wprowadzona do systemu BACTEROMIC przed wygenerowaniem wyniku.
Przygotowanie próbki dla paneli do oznaczania lekooporności z izolatów bakteryjnych polega na przygotowaniu odpowiedniej zawiesiny 0.5 McFarlanda, a następnie na pojedynczym rozcieńczeniu w pożywce.
*Przygotowanie próbki dla paneli do oznaczania lekooporności z pozytywnych kultur krwi ( panel BSI w fazie rozwoju) polega na pojedynczym rozcieńczeniu w pożywce.
Czy technologia systemu BACTEROMIC zapewnia identyfikację drobnoustrojów?
System BACTEROMIC skupia się na oznaczaniu wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Czy w skład oferty wchodzi także bulion Muellera Hintona II? Jeżeli nie, czy istnieją specjalne wymagania co do składu bulionu?
Oferujemy fiolki z pożywką Mueller Hinton II.
W jakich warunkach powinien być przechowywany panel?
Panel powinien być przechowywany w temperaturze 2 – 8 °C.
Czy urządzenie i jego oprogramowanie są skomunikowane z systemami informatycznymi placówki medycznej?
System BACTEROMIC posiada możliwość podłączenia do systemów informatycznych placówki (Laboratory Information System – LIS).
Jak często system jest aktualizowany?
System jest aktualizowany co roku, 3 miesiące po ogłoszeniu nowych punktów granicznych MIC („breakpointów”).
Czy firma zapewnia serwis po wprowadzeniu na rynek?
Firma zapewnia serwis po wprowadzeniu na rynek w ramach gwarancji.
Jak złożyć wniosek o dostęp do danych (zgodnie z unijną ustawą o danych)?
Pierwszy kontakt:
E-mail: dataact@bacteromic.com
Po otrzymaniu wiadomości e-mail prześlemy Ci krótki formularz wniosku do wypełnienia.
Kto może złożyć wniosek o dostęp do danych (zgodnie z unijną ustawą o danych)?
Użytkownik produktu BACTEROMIC (o ile posiada upoważnienie) lub osoba trzecia wyznaczona przez użytkownika (posiadająca ważne upoważnienie).