- BACTEROMIC
Rozwiązanie
POZNAJ BACTEROMIC – UNIKALNE NARZĘDZIE DIAGNOSTYCZNE
Wszechstronny system AST oparty o technologie mikroprzepływowe
Zautomatyzowany system AST o przepustowości do 60 paneli
Możliwość zastosowania do izolatów oraz pozytywnych kultur krwi*
* w przygotowaniu
Jeden panel dla bakterii G+ i G-
Rzeczywiste MIC dla każdego antybiotyku
Tylko dwa proste etapy przygotowania próbki
Zintegrowany z istniejącymi systemami informatycznymi
Łatwy i elastyczny w użytkowaniu, także przy dużych i nieregularnych wolumenach testowania
BACTEROMIC – szybszy dostęp do precyzyjnej diagnostyki
BACTEROMIC to system do badania wrażliwości bakterii na antybiotyki (AST). Pozwala zidentyfikować oporność na antybiotyki występującą w niektórych infekcjach bakteryjnych, określić skuteczność antybiotyków przeciwko bakteriom oraz zapewnić zarówno ocenę wrażliwości, jak i minimalne stężenia hamujące (MIC) antybiotyków w ramach jednej szybkiej, zautomatyzowanej procedury.
System BACTEROMIC składa się z 3 elementów (Napełniarki, Analizatora oraz Interpretera) i jest używany z panelami BACTEROMIC oraz zatyczko-strzykawką BACTEROMIC. Jako system zautomatyzowany upraszcza i skraca procedury laboratoryjne stosowane w ocenie wrażliwości mikroorganizmów na leki.
Rozwiązania mikroprzepływowe stanowią serce systemu BACTEROMIC.
BACTEROMIC wykorzystuje najbardziej zaufaną, złotą metodę testowania wrażliwości na antybiotyki, metodę mikrorozcieńczania w połączeniu z najnowocześniejszymi rozwiązaniami mikroprzepływowymi. Pozwala to uzyskać niespotykaną dotąd ilość informacji na jednym jednorazowym panelu.
BACTEROMIC Analizator 2.0
BACTEROMIC Analizator 2.0 jest częścią systemu BACTEROMIC, który wspiera automatyczne oznaczanie lekowrażliwości bakterii. Analizator odpowiada za zapewnienie niezbędnych warunków środowiskowych, przechowywanie danych i prezentację wyników. Jest przeznaczony wyłącznie dla personelu laboratoriów medycznych posiadającego uprawnienia do wykonywania badań diagnostycznych in vitro. Interpreter BACTEROMIC ISW 2.0, jako część systemu BACTEROMIC, jest przeznaczony do pomocy w kompleksowej ocenie lekowrażliwości bakterii u osób z infekcją bakteryjną.
BACTEROMIC Napełniarka 2.0
BACTEROMIC Napełniarka (urządzenie napełniające) 2.0 jest częścią systemu BACTEROMIC, który umożliwia automatyczne testowanie wrażliwości bakterii na środki przeciwdrobnoustrojowe. Zadaniem urządzenia napełniającego jest napełnienie panelu zawiesiną mikroorganizmów, a następnie jego uszczelnienie. Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do użytku przez personel laboratoriów medycznych posiadający uprawnienia do wykonywania testów diagnostycznych in vitro.
BACTEROMIC Interpreter ISW 2.0
BACTEROMIC Interpreter ISW 2.0 to w pełni zautomatyzowane oprogramowanie, które ilościowo określa wartość minimalnego stężenia hamującego (MIC). Interpreter ocenia również jakościowo wrażliwość badanego organizmu na lek, przypisując badanej substancji jedną z trzech kategorii oporności (S, I, R) oraz jakościowo ocenia obecność lub brak mechanizmu oporności obejmującego produkcję beta-laktamaz o rozszerzonym spektrum immunologicznym (ESBL) badanego mikroorganizmu wyizolowanego z dowolnego materiału biologicznego pochodzenia ludzkiego. Oprogramowanie jest przeznaczone wyłącznie dla personelu laboratoriów medycznych posiadającego uprawnienia do wykonywania badań diagnostycznych in vitro.
BACTEROMIC Panel UNI 2.0
Panel BACTEROMIC UNI 2.0 jest przeznaczony do stosowania z systemem BACTEROMIC jako pomoc w kompleksowej ocenie wrażliwości bakterii u osób z infekcją bakteryjną. Panel BACTEROMIC UNI 2.0 umożliwia inkubację mikroorganizmu wyizolowanego z dowolnego materiału biologicznego pochodzenia ludzkiego, w obecności szerokiego zakresu stężeń środków przeciwdrobnoustrojowych, a następnie ocenę jego wzrostu.
Jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez personel laboratoriów medycznych posiadający uprawnienia do wykonywania badań diagnostycznych in vitro.
BACTEROMIC Zatyczko-strzykawka
BACTEROMIC Zatyczko- strzykawka jest przeznaczona jako akcesorium do panelu BACTEROMIC. Podstawową funkcją zatyczko- strzykawki jest uszczelnienie panelu, zapewniając jego prawidłowe działanie zgodnie z przeznaczeniem. Jest przeznaczona wyłącznie do użytku przez personel laboratoriów medycznych posiadający uprawnienia do wykonywania testów diagnostycznych in vitro.
Dzięki wysokiej informatywności BACTEROMIC oferuje kompleksowy antybiogram
Najwyższa pojemność informacyjna
640 niezależnych komór pozwala na umieszczenie wszystkich klinicznie istotnych antybiotyków
Wysoka
wydajność
do 60 paneli jednocześnie
w jednym badaniu
Zgodny
z zaleceniami
EUCAST
Rzeczywista
wartość MIC
6-14 rozcieńczeń na antybiotyk
Panel diagnostyczny
Jeden panel - komplet wiarygodnych informacji
System BACTEROMIC umożliwia jednorazową identyfikację skuteczności działania gamy 30 antybiotyków, wykorzystywanych w leczeniu m.in. zakażeń układu oddechowego, krwi, dróg moczowych czy skóry. To szybka i trafna ocena lekowrażliwości bakterii G+ oraz G- w jednym panelu diagnostycznym.
Panel BACTEROMIC UNI 2.0 jest przeznaczony do stosowania z systemem BACTEROMIC jako pomoc w kompleksowej ocenie wrażliwości bakterii u osób z infekcją bakteryjną. Panel BACTEROMIC UNI 2.0 umożliwia inkubację mikroorganizmów izolowanych z dowolnego materiału biologicznego pochodzenia ludzkiego w obecności szerokiego zakresu stężeń środków przeciwdrobnoustrojowych, a następnie ocenę ich wzrostu.
Jeden panel dla bakterii G+ i G-
Każda z komór inkubacyjnych jest połączona z komorą, stanowiącą rezerwuar powietrza, w celu zapewnienia wzrostu bakterii tlenowych.
Komory inkubacyjne są oddzielone od siebie niepolarnym płynem, tworzącym barierę uniemożliwiającą dyfuzję antybiotyków.
BACTEROMIC panel UNI 2.0
30 antybiotyków + oznaczenie oporności ESBL
CE-IVDR
Rodzaj próbki
izolaty
Czas uzyskania wyniku
16 h
Liczba paneli
Jeden panel dla bakterii G+ i G- (20 Gram +, 22 Gram -) 30 antybiotyków + mechanizm oporności ESBL
BACTEROMIC Panel UNI 2.0 - lista mechanizmów oporności
BACTEROMIC Panel UNI 2.0
Lista antybiotyków (G+ oraz G-) z podziałem na grupy
Aminoglikozydy
Diaminopirymidyny i Sulfonamidy
Karbapenemy
Linkozamidy
Fluorochinolony
Nitrofurany
Glikopeptydy
Penicyliny
Cafalosporyny
Makrolidy
Oksazolidynony
Kolejne panele dostępne już wkrótce
BACTEROMIC Panel UNI FAST
W przygotowaniu
Wyłącznie do celów badawczych – nie do celów diagnostycznych. Produkty te są przeznaczone wyłącznie do celów prezentacyjnych lub demonstracyjnych i nie mogą być udostępniane do czasu zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/746.
Rodzaj próbki
izolaty
Czas uzyskania wyniku
6-8 h (wyniki uzyskane podczas jednej zmiany)
Liczba paneli
Jeden panel dla bakterii G+ i G-
BACTEROMIC Panel PBC
W przygotowaniu
Wyłącznie do celów badawczych – nie do celów diagnostycznych. Produkty te są przeznaczone wyłącznie do celów prezentacyjnych lub demonstracyjnych i nie mogą być udostępniane do czasu zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/746.
Rodzaj próbki
Pozytywna kultura krwi
Czas uzyskania wyniku
6 – 8 h (wyniki uzyskane podczas jednej zmiany)
Liczba paneli
Jeden panel dla bakterii G+ i G-
Procedura
tylko 3 kroki
Krok 1
Przenoszenie izolatu bakteryjnego na panel
Krok 2
Zautomatyzowany podział próbki na mikrokomory - do 10 paneli równolegle
Krok 3
Zautomatyzowana analiza do 60 paneli równocześnie, z losowym dostępem, raportowaniem w czasie rzeczywistym i łącznością LIS
Procedura użycia
Badania, przeprowadzone w specjalistycznych ośrodkach diagnostycznych, potwierdziły funkcjonalność systemu BACTEROMIC w skutecznej identyfikacji lekowrażliwości bakterii wywołujących szereg zakażeń.
Jak podkreślają lekarze oraz eksperci Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), zagadnienie oporności na działanie antybiotyków stanowi jeden z najpoważniejszych problemów współczesnej medycyny.
Wyizolowany szczep bakteryjny
Monokulturowa zawiesina bakteryjna
Przenoszenie zawiesiny do panelu
Zamknięcie
korka
Umieszczanie paneli w stojaku
Przenoszenie napełnionych paneli do analizatora
W pełni zautomatyzowana analiza do 60 próbek
Procedura użycia
Proces BACTEROMIC jest w pełni zgodny z tradycyjnym procesem stosowanym w laboratoriach szpitalnych. W przypadku izolatów jako próbek wyjściowych składa się on z sześciu etapów, z których cztery są wykonywane ręcznie, a dwa są w pełni zautomatyzowane.
Przygotowanie zawiesiny bakteryjnej o mętności 0,5 McFarland z kolonii danego szczepu
Roztwór bakterii jest 300X rozcieńczony w MH broth
Przeniesienie izolatu bakteryjnego na panel
Automatyczne napełnienie paneli. Panele gotowe do analizy.
Przeniesienie napełnionych paneli z Napełniarki do Analizatora.
Zautomatyzowana analiza do 60 paneli jednocześnie.
Technologia
Kliniczna Rada Doradcza
Odbiorcy
BACTEROMIC jest doskonałym rozwiązaniem dla:
Szpitali
Laboratoriów
Centralnych
Laboratoriów
mikrobiologicznych
Unikalne połączenie technologii zastosowanych w systemie BACTEROMIC pozwala na szeroki zakres potencjalnych zastosowań
Panel
Uniwersalny
Ocena lekowrażliwości bezpośrednio z dodatniego posiewu krwi
Ocena synergii działania antybiotyków
Panel AST na zamówienie
Ocena lekowrażliwości patogenów zwierzęcych
Rozwój
2026
- System BACTEROMIC z Panelem UNI uzyskał certyfikat CE IVDR
2025
- Publikacja wyników Oceny Skuteczności Analitycznej systemu BACTEROMIC.
2024
- Uruchomienie Oceny Skuteczności Analitycznej w drugim ośrodku
- Rozpoczęcie certyfikacji IVDR dla systemu BACTEROMIC
2023
- BACTEROMIC z patentem na metodę i system dla ultraszybkich oznaczeń lekooporności w USA
- Rozpoczęcie Oceny Skuteczności Analitycznej systemu BACTEROMIC
2022
- Rozwój wersji 2.0 systemu
- Aktualizacja składu Panelu UNI
- Wdrażanie Oceny Skuteczności Analitycznej
2021
- Uzyskanie certyfikatu ISO 13485:2016
- Walidacja kliniczna systemu BACTEROMIC
Early Access Program
podsumowanie
Precyzyjność
System BACTEROMIC wykazał się wysokimi wartościami zgodności zasadniczej (93% zarówno dla bakterii G- jak i G+) oraz zgodności kategorii (96% dla bakterii G+ i 94% dla bakterii G-).
Bacteromic dane posiadane, 2026.
Niezawodność
Dzięki unikalnej na rynku pojemności informacyjnej paneli BACTEROMIC, system BACTEROMIC, który testuje wszystkie dwukrotne rozcieńczenia antybiotyku rekomendowane przez EUCAST i CLSI, podał precyzyjnie zmierzony wynik MIC (najmniejsze stężenie hamujące wzrost bakterii) dla 96% oznaczeń. Dla porównania, system referencyjny podał tę wartość dla 38% oznaczeń.
Bacteromic dane posiadane, 2026.
Kolejne kroki
Intencją zespołu pracującego nad system BACTEROMIC jest poddawanie systemu dalszym zewnętrznym weryfikacjom, w szczególności w miarę postępu prac R&D nad nowymi produktami.
Projekt uzyskał dofinansowanie z programu badań i innowacji HORIZON 2020 Unii Europejskiej w ramach umowy nr 881101.
Uzyskanie międzynarodowej ochrony patentowej wynalazków „Chip mikroprzepływowy oraz Segment inkubacyjny”
