Bacteromic, spółka zależna notowanej na GPW Grupy Scope Fluidics, uzyskała certyfikat zgodności z IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI. Uzyskanie certyfikacji umożliwia wprowadzenie systemu BACTEROMIC na rynek europejski.
Certyfikat IVDR został udzielony dla wersji Panelu UNI ze wszystkimi zgłoszonymi 30 antybiotykami i odpowiadającymi im 56 kombinacjami antybiotyk-bakteria (ang. drug-bug combinations) i wykrywaniem mechanizmu oporności ESBL oraz oprogramowaniem pozwalającym na ocenę antybiotykooporności w 16 godzin. Liczba kombinacji jest większa niż liczba antybiotyków, ponieważ dla części z nich oceniana jest lekowrażliwość w odniesieniu do kilku grup bakterii. Jednocześnie zespół Bacteromic pracuje nad wprowadzeniem panelu do sprzedaży.
Równocześnie z otrzymaniem Certyfikatu IVDR na Panel UNI oraz interpreter, zespół Bacteromic potwierdził zgodność urządzeń wchodzących w skład systemu BACTEROMIC, tj. analizatora i napełniarki, z wymogami IVDR. Tym samym cały system – analizator, napełniarka, interpreter oraz Panel UNI – jest znakowany CE w związku z przeprowadzoną oceną zgodności i może być dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej oraz w krajach, które uwzględniają wymagania IVDR.
